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魯南制藥旗下鹽酸伐昔洛韋片通過一致性評(píng)價(jià)_天天新視野
來源: 魯網(wǎng)      時(shí)間:2023-05-31 12:06:42


(相關(guān)資料圖)

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司鹽酸伐昔洛韋片最近獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在已有規(guī)格的基礎(chǔ)上新增了0.5g規(guī)格。同時(shí),該規(guī)格也通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20237057。

鹽酸伐昔洛韋片是一種抗病毒制劑,適用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染以及預(yù)防其復(fù)發(fā)。伐昔洛韋是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯,阿昔洛韋則是嘌呤(鳥嘌呤)核苷類似物。在人體內(nèi),伐昔洛韋會(huì)被水解酶分解成阿昔洛韋和纈氨酸。

阿昔洛韋一般被稱為皰疹病毒的特異性抑制劑。在體外,它可以抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。磷酸化轉(zhuǎn)化后的阿昔洛韋則可以抑制病毒DNA合成。

該新規(guī)格的推出,將有助于更好地滿足患者不同的需求。同時(shí),經(jīng)過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的批準(zhǔn)也表明其質(zhì)量和療效得到了有效保證,為患者可靠的藥物治療提供了支持。

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